產(chǎn)品介紹

軟艙體無(wú)菌隔離器，是由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)。傳遞艙、操作艙組合使用，亦可單獨(dú)使用。性價(jià)比高。

適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。

1. 模塊化設(shè)計(jì)，各部件模塊一體化，可現(xiàn)場(chǎng)組裝

2. 最 新控制系統(tǒng)。雙重過氧化氫滅菌模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)

3. 在線環(huán)境監(jiān)測(cè)。在線環(huán)境檢測(cè)、艙內(nèi)溫濕度、壓力、過氧化氫濃度、塵埃粒子等實(shí)時(shí)檢測(cè)

4. 廢料連續(xù)出料。固體和液體廢棄物連續(xù)出料的專 利技術(shù)，提高實(shí)驗(yàn)工作效率

5. 過氧化氫滅菌技術(shù)

6. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上

7. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄，具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA21CFR Part11法規(guī)要求。

電源電壓：AC220V±22V 50Hz±1Hz

運(yùn)行功率：≤2500W

觸摸屏：12.1英寸工業(yè)平板電腦

艙體泄漏率：Q/V≤0.5%（h）

無(wú)菌檢查時(shí)最 大噪聲：小于60dB（A）

生物去污能力：6-l0g殺滅率

送風(fēng)排風(fēng)高效過濾器規(guī)格：H14級(jí)

風(fēng)量：實(shí)驗(yàn)艙：350m3/h；傳遞艙：350m2/h

壓力維持：0~80Pa可調(diào)節(jié)，無(wú)菌操作時(shí)保持40~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa

汽化過氧化氫（VHPS*）滅菌循環(huán)時(shí)間：傳遞艙：≤50分鐘；操作艙：≤2.5小時(shí)（視現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確定）

凈化級(jí)別：實(shí)驗(yàn)艙為靜態(tài)A級(jí)、傳遞艙為A級(jí)

材質(zhì)：操作艙為軟透明聚氯乙烯（PVC）與SUS316L不銹鋼，傳遞艙為SUS316L不銹鋼與鋼化玻璃

可根據(jù)客戶要求定制