胤煌科技 顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒 

     上海胤煌科技有限公司是一家專注于為半導(dǎo)體、面板、醫(yī)藥及材料行業(yè)提供檢測(cè)分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司，公司擁有檢測(cè)平臺(tái)可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)。

    上海胤煌科技有限公司以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 專業(yè)技術(shù) 完善服務(wù) 讓檢測(cè)分析更專業(yè)”為服務(wù)宗旨。致力于為客戶提供全面準(zhǔn)確的檢測(cè)分析解決方案，為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)服務(wù)，為客戶提供專業(yè)，優(yōu)化的設(shè)備方案。上海胤煌科技有限公司成員在半導(dǎo)體和醫(yī)藥行業(yè)擁有近10年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，于2018年6月在上海成立，現(xiàn)地址位于聚集醫(yī)藥和半導(dǎo)體企業(yè)的上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路18號(hào)203室。

檢測(cè)介紹

藥典規(guī)定：按照Z(yǔ)G藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來，由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：

• 無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；

• 最重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會(huì)造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；

• 操作不規(guī)范性，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；

2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；

3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；

5）光阻法檢測(cè)不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；

設(shè)備構(gòu)成

• 樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測(cè)分析系統(tǒng)，電腦等。

• 檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ZG藥典CP，美國(guó)藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國(guó)藥典 BP2013，日本藥典JP等

YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：

• 組成：顯微鏡顆粒分析系統(tǒng)既可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數(shù)量、大小、平均長(zhǎng)徑比以及長(zhǎng)徑比分布等，為科研、生產(chǎn)領(lǐng)域增添了一種新的粒度測(cè)試手段；該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機(jī)等部分組成；是傳統(tǒng)顯微測(cè)量方法與現(xiàn)代圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)品；

• 軟件：測(cè)試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、零件測(cè)試模板、圖像存儲(chǔ)、顆粒追蹤、報(bào)告輸出、清潔度分析等功能；全面自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)選擇、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計(jì)數(shù)，或按用戶設(shè)定范圍計(jì)數(shù)，自動(dòng)顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品等級(jí)；

• 專業(yè)軟件控制分析過程，手動(dòng)對(duì)焦，手動(dòng)光強(qiáng)，自動(dòng)掃描，自動(dòng)攝入，自動(dòng)分析；

• 專用數(shù)字?jǐn)z像機(jī)將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動(dòng)膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接， 數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)；

• 數(shù)據(jù)傳輸：R232 接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)； 顆粒圖像分析軟件及平臺(tái)對(duì)圖像進(jìn)行處理與分析；顯示器及打印機(jī)輸出分析結(jié)果；

• 特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測(cè)范圍； 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍: 1 μm - 500 μm

• 放大倍數(shù)：40X-l000X 倍

• 最大分辨：0.1 μm

• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 數(shù)字?jǐn)z像頭(CCD)：300 萬(wàn)像素

• 標(biāo)尺刻度：0.1 μm

• 分析項(xiàng)目：粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等

• 自動(dòng)分割速度：< 1 秒

• 分割成功率：> 93%

• 軟件運(yùn)行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

• 接口方式：RS232 或 USB 方式

• 供貨期：30 個(gè)工作日

• 精 確 度：<±3% 典型值；

• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

• 分辨率：>95%（按ZG藥典 2010 版校準(zhǔn)）

• <10%（按美國(guó)藥典、ISO21501 校準(zhǔn)） 

YH-MIP-0103系統(tǒng)介紹：

• 美國(guó)藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

• 英國(guó)藥典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典 JP16、JP15、JP14；

• 印度藥典 IP2010 版；WHO 國(guó)際藥典 IntPh 第四版；

• ZG藥典 2010 年、2015 年；GB8368 輸液器具；

• ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法。

• 可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。