Cobalt TRS100 透射拉曼光譜用于片劑、膠囊和粉劑的定量分析

成分均一性的重新定義

Cobalt的 TRS100透射拉曼系統(tǒng)是新一代的實時、非破壞性、成分均一性測試系統(tǒng)。操作簡單

，TRS100的自動分析技術代替了固體制劑費力的液相檢測方法，也因為透射拉曼光譜比其它

光譜技術更易實現(xiàn)，Cobalt的透射拉曼技術簡化了日常質(zhì)量控制的方法開發(fā)過程。

TRS100可以快速、精確的完成片劑、膠囊、粉劑和其它劑型的定量分析而無需樣品制備。將

完整的片劑或膠囊置于可拆卸的樣品盤上，用透射拉曼系統(tǒng)掃描，每個樣品的掃描可在秒間或

者更短時間內(nèi)完成。此光譜技術可在一次快速檢測中完成單個或多個成分的定量分析。

無需幾分鐘，更不需要幾小時，而是在幾秒鐘內(nèi)獲取結果，TRS100降低了消耗時間和提高了

產(chǎn)品質(zhì)量，從而減少了測試成本。

透射拉曼技術

TRS100綜合利用了拉曼的光譜能量和整個單劑量分析的分析能量。由于透射拉曼光譜（TRS

）受產(chǎn)品差異性如粒徑、緊密度的影響較小，因此可穿透大部分片劑的包衣、膠囊殼，對整

個樣品進行取樣，從而獲得更可靠的分析。TRS分析減少方法開發(fā)的成本，并且作為非破壞

光譜方法可以提供更好的檢測限、精確度和精密度。

• 易于建立校正模型通常只需少量樣品即可

• 可穿透膠囊殼、包衣、塑料或玻璃容器

• 無需樣品制備，也不依賴用戶的操作

• 可分析API（活性藥物成分）、輔料、多晶體和其它晶型

自動化分析

TRS100是完全自動化的成分均一性測試系統(tǒng)。樣品盤放入儀器后，整個測試過程就都由軟件控制而無需人工介入了。每一個樣品單獨分析，成分批量均一性和過程變化的統(tǒng)計結果可被量化，并在幾分鐘后報告。

設置和操作簡單

ContentQC軟件

TRS100自帶Cobalt的定制分析軟件ContentQC。ContentQC是完全集成的醫(yī)藥分析工具，符合FDA的21CFR part 11。它提供一個簡單但強大的用戶操作界面，用來測試、分析、審計追蹤和報告。

• 建立化學計量學分析套件

• 靈活的用戶權限控制

• 利用LIMS界面，安全審計追蹤數(shù)據(jù)庫

• 內(nèi)置報告工具

參數(shù)：

尺 寸：1124mm寬 *521mm高* 575mm深

安 全 性：1級激光系統(tǒng)-內(nèi)置緊鎖

CE標識

電源要求：90-264VAC 50-60Hz

軟 件：符合21CFR11

符合ERES記錄

自帶方法開發(fā)和常規(guī)協(xié)議

硬 件：基于GAMP5指導原則的專用透射拉曼平臺

樣 品 盤：7500px²可用樣品區(qū)

上海凱來實驗設備有限公司是英國Cobalt公司TRS100產(chǎn)品在ZG區(qū)的指定dai理商！