產(chǎn)品簡介

Spectra Optia 血液分離系統(tǒng)是在COBE Spectra平臺的基礎上設計制造的，是行業(yè)內(nèi)新一代的ZL性血漿置換（TPE）以及單個核細胞的采集（MNC）的平臺。

儀器可進行血漿置換將血漿中的抗體等有害物質(zhì)清除，對紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎和多發(fā)性肌炎、強直性脊柱炎、類風濕性關節(jié)炎、干燥綜合征及血管炎進行ZL，可很快緩解患者體內(nèi)的病變過程，改善病人的細胞及體液免疫功能。使用該儀器進行單核細胞采集，對患者造成創(chuàng)傷小，安全性高，且使患者減低了ZL中的危險性及造成不必要的感染機率，在細胞ZL方面有著明顯的優(yōu)勢。

儀器采用一項申請ZL的光學探測系統(tǒng)—AIM系統(tǒng)來管理界面及大尺寸觸屏，自帶多種全自動采集程序，儀器自動調(diào)整采集參數(shù)，可穩(wěn)定界面最大優(yōu)化采集參數(shù)。zuidi化操作者人為干預次數(shù)，可對被采集者進行更多的人為關懷，提高操作者及患者的舒適度。機器擁有連接打印機與電腦的功能，可以將詳細采集數(shù)據(jù)通過打印機打印或者將數(shù)據(jù)存入電腦，所有采集過程的操作設置都可以追溯。另外，其大尺寸萬向輪設計及三檔剎車系統(tǒng)適應于各種突發(fā)情況應急處理。儀器還支持單/雙針操作，具有五泵系統(tǒng)，帶有顏色標識的卡匣式管路，個體差異化的抗凝劑管理，低體外循環(huán)血量，自帶抗凝劑（ACD）感應器，集成熱合鉗，視聽雙模式報警等特點，zui*程度提高血液ZL過程的安全性。

產(chǎn)品特點

界面自動管理（AIM）系統(tǒng)

AIM系統(tǒng)使用ZL光學探測系統(tǒng)，連續(xù)管理分離層，確保血小板層和白細胞層堆積，指導系統(tǒng)有效移除目標成分。

? 在不影響操作員控制的同時對界面進行自動調(diào)整；

? 連續(xù)監(jiān)測和解讀界面，操作員不需目視觀察；

? 有助于有效移除目標成分；

? 通過穩(wěn)定的界面得到高度可預測性結果

便捷的數(shù)據(jù)管理

? 打印采集報告，導出數(shù)據(jù)

? 收集并儲存操作數(shù)據(jù)，使您不必人工記錄

? 跟蹤并記錄您每一次程序的報警數(shù)據(jù)

? 至多保存100條程序記錄，供您查閱

注重患者的舒適與安全

? 精確的泵流速調(diào)節(jié)使得液體平衡更為優(yōu)化

? 低容量管路套裝適合小體積病人

? 當裝載管路與所選程序不符時系統(tǒng)報警

? 自動化的程序讓操作員有更多時間與病人或供者交流

? 運行時更低的噪音提高了使病人的舒適度

易于使用的管路套件

? 一套管路適應多種程序

? 即插即用管路設計，最大化減少假設步驟

? 當所選程序與安裝管路不符時，系統(tǒng)自動報警

? 低容量管路套裝適合小體積病人

? 最大化減少管路種類，使您的物流倉儲更效率

直觀的圖形化使用者界面（GUI）

? 在高清彩色觸控顯示屏上顯示實時信息供您參考

? 逐步引導您完成程序操作

? 幫助您輸入必要的患者和操作信息

? 在正確的時間為您提供正確的信息來保證采集效率

? 在報警時提供淺顯易懂的報警提示

高可動性系統(tǒng)

? 可升降IV架，方便升降

? 可折疊屏幕使得移動與倉儲更為簡單

? 大尺寸萬向輪使設備可動性更上一層樓

? 三檔剎車系統(tǒng)根據(jù)您的需求調(diào)節(jié)萬向輪，適應各種情況

標配的Seal Safe系統(tǒng)

? 方便的熱封管路

產(chǎn)品應用

機器自帶多種全自動采集程序，適用于

a. ZL性血漿置換（TPE），系統(tǒng)自動控制流體平衡

b. 紅細胞置換/去除，系統(tǒng)自動控制流體平衡

c. 干細胞（單個核細胞）采集

d. 粒細胞采集

e. 骨髓淘洗

f. 血小板/白細胞去除

g. ZL性血漿置換二次血漿處理（SPD）

一單個核細胞采集—— MNC 

血細胞分離技術在臨床上的應用越來越廣泛，通過血細胞分離機，可以實現(xiàn)血液成份單采和置換，單采即采出血液中的一種成份，回輸其余成份，以實現(xiàn)成份輸血和ZL性血液成份單采,置換即病人體內(nèi)血液中的某種成份和外部置換液的交換,從而達到ZL的目的.血液分離機均采用一次性密閉式分離管道，操作過程由微機控制，簡單方便，最大限度地控制了分離過程中的污染以及肝炎、艾滋病等的傳播。采用循環(huán)式采血，采集過程中獻血員血容量始終保持平衡，對其心血管系統(tǒng)影響小，更為安全.

Spectra Optia系統(tǒng)可以有效采集外周血干細胞。可以使用這一程序采集包括單核細胞、淋巴細胞、CD34+和樹突狀細胞在內(nèi)的單個核細胞（MNC）。此外還可以定制每種程序以滿足獻血者和病人的特殊情況。

二ZL性血漿置換——TPE

ZL性血漿置換術是近年開展的一種新型、可靠的ZL措施。血液成份分離機采用離心方式，最大限度清除患者血漿中存在的與疾病發(fā)生、發(fā)展有關的抗原、抗體、循環(huán)免疫復合物及其它致病因子，從而使疾病減輕、緩解或治愈。進行血漿置換ZL時，要求的血流量小，體外循環(huán)量也小，不需要更大的靜脈通路（如深靜脈留置導管等），更安全。

Spectra Optia系統(tǒng)可以根據(jù)病人的特殊需要，定制相宜的血漿置換（TPE）程序。ZL的界面自動管理系統(tǒng)通過連續(xù)監(jiān)測、解讀和調(diào)整界面，保證血漿置換安全和有效。低容量管路套件，適合小體型病人使用，有主意提高病人的舒適度和安全性。

主要推薦采用TPEZL的疾病

清除抗體

§ 急性感染性多發(fā)性神經(jīng)炎 Guillain-Barre (格林-巴利)         

§ 重癥肌無力 Myasthenia Gravis                            

§ 肌無力綜合征 Lambert-Eton Syn.                          

§ 肺出血-腎炎綜合征 Goodpasture’s(古德帕斯特) Syn.  

清除免疫復合物

§ 系統(tǒng)性紅班狼瘡 Systemic Lupus Erythematosus.       

§ 類風濕性血管炎 Rheumatoid Vasculitis

清除炎癥介質(zhì)                      

§ 敗血病 Sepsis

§ 肺出血-腎炎綜合征 Goodpasture’s (古德帕斯特) Syn.

§ 移植器官排斥 Transplant Rejection 

替補血漿缺乏成分

§ 血栓性血小板減少性紫癜 

§ Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)

清除其他血漿成分

§ 毒藥 Poisons

§ 蛋白結合藥物 Protein-bound drugs 

TPE 有效性分類

類別 I: 疾病 - ZL性分離術是標準及合適(或療法, 或作為一種有價值的第一線附屬療法)的ZL, 功效的理解是基于設計良好的隨機化對照試驗或有廣泛而無爭議的已發(fā)表經(jīng)驗文獻為基礎。

類別 II: 疾病 - ZL性分離術是被普遍接受的ZL, 但只作為其他更確定的ZL的支持性或附屬療法而不是作為第一線療法, 針對一部分的這些疾病的隨機對照研究是有的, 但是這些文獻都只包含小樣本或見聞式的個別病列研究。

類別 III:  疾病 - ZL性分離術是被建議會有好處, 但現(xiàn)存征據(jù)不足以確定 TA 實際功效, 也不能澄清 TA 的風險/好處(或成本/好處)的比率。

如果其他常規(guī)療法失敗, TPE 也可能被使用或作為研究案例。

類別 IV:  對照試驗並沒有顯示出ZL功效，不鼓勵針對這些病變而使用TPE，及應僅在有研究協(xié)議(病人知情)前題下才可進行臨床應用。