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CE-SDS+iCIEF雙功能毛細(xì)管電泳系統(tǒng)

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產(chǎn)品特點(diǎn)

Maurice兼具CE-SDS, iCIEF兩種模式
家藥典要求使用十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管電泳(CE-SDS)紫外檢測方法,在還原和非還原條件下,依據(jù)分子量大小,定量測定重組單抗產(chǎn)品的純度。
電荷變化是測定單抗藥物降解變異靈敏快速的方法之一,已經(jīng)被國內(nèi)外生物制藥企業(yè)廣泛采用。全柱成像毛細(xì)管等電聚焦iCIEF 為Proteinsimple全景式動態(tài)等電聚焦分析技術(shù),已經(jīng)成為等電點(diǎn)檢測及電荷異質(zhì)性分析的行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)。

詳細(xì)介紹

Maurice兼具CE-SDS, iCIEF兩種模式 

家藥典要求使用十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管電泳(CE-SDS)紫外檢測方法,在還原和非還原條件下,依據(jù)分子量大小,定量測定重組單抗產(chǎn)品的純度。

電荷變化是測定單抗藥物降解變異靈敏快速的方法之一,已經(jīng)被國內(nèi)外生物制藥企業(yè)廣泛采用。全柱成像毛細(xì)管等電聚焦iCIEF 為Proteinsimple全景式動態(tài)等電聚焦分析技術(shù),已經(jīng)成為等電點(diǎn)檢測及電荷異質(zhì)性分析的行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)。 

Maurice首先采用免組裝毛細(xì)管卡盒設(shè)計(jì)

CE-SDS、iCIEF均采用免組裝即插即用毛細(xì)管卡盒設(shè)計(jì)

免組裝:即插即用,避免手工組裝造成檢測不穩(wěn)定

無需額外管路系統(tǒng),避免管路頻繁堵塞的困擾

優(yōu)良分離介質(zhì),低電壓,低產(chǎn)熱

毛細(xì)管卡盒自帶廢液容器

日常清潔便利,只需5分鐘

CE-SDS 12次檢測只需5-7小時

iCIEF單次檢測只需6-10分鐘

Maurice檢測效率

節(jié)省毛細(xì)管裁剪組裝時間

節(jié)省batch間管路維護(hù)時間

節(jié)省日常清潔時間

減少不斷重復(fù)時間

縮短軟件batch建立時間

縮短數(shù)據(jù)分析時間

縮短不同模式切換時間

Maurice分辨效果

還原條件下糖基化重鏈和非糖基化重鏈明顯分辨,是國家藥典對于CE-SDS方法的要求。Maurice可以的達(dá)到此要求。

Maurice 的重復(fù)性

 cIEF連續(xù)100檢測,PI RSD<0.1%, 峰面積 RSD<1%

單抗樣品還原條件下,連續(xù)進(jìn)行24次CE-SDS檢測RSD<1%

Maurice 眾多應(yīng)用

單抗藥物純度分析

單抗藥物電荷異構(gòu)體檢測

融合蛋白電荷異構(gòu)體檢測

重組蛋白電荷異構(gòu)體檢測

ADC藥物電荷異構(gòu)體檢測

疫苗等電點(diǎn)檢測

結(jié)合疫苗載體蛋白檢測


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