藥品生產(chǎn)過程中采用隔離操作技術(shù)能最大限度降低操作人員的影響，并大大降低無菌生產(chǎn)中環(huán)境對產(chǎn)品微生物污染的風(fēng)險。高污染風(fēng)險的操作宜在隔離器中完成。

泰林生物研發(fā)的新一代無菌取樣隔離器，采用高度模塊化設(shè)計，不斷提高生產(chǎn)效率和速度，設(shè)計更符合人機工程學(xué)，來滿足客戶對無菌生產(chǎn)環(huán)境的需求。

泰林無菌生產(chǎn)型隔離器用于制藥業(yè)中的廣泛應(yīng)用制藥業(yè)中無菌，有毒/致敏性物料必須在密閉環(huán)境中進行一系列操作、轉(zhuǎn)運。

◆臨床實驗

◆取樣

◆稱量和分裝

C/D級環(huán)境下操作；

符合FDA 21 CFR第11 部分要求；

提供經(jīng)過驗證的工作區(qū)域的無菌保證，同時提供對產(chǎn)品/操作人員/環(huán)境的交叉污染；

集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫（VHPS?）滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù)，實現(xiàn)更穩(wěn)定的滅菌去污效力；

Siemens PLC控制器和觸摸顯示屏。實現(xiàn)可重復(fù)性的可靠操作，避免錯誤并優(yōu)化生產(chǎn)率；

方便安裝和操作，經(jīng)濟、模塊化易于升級；

靈活的艙體滅菌選擇：各艙體可共同滅菌，亦可每個艙體單獨滅菌；

隔離器各艙體均預(yù)留多功能接口，可配置在線浮游菌、塵埃粒子采集/檢測設(shè)備，并具備原位滅菌功能；

可選配用于細胞毒性應(yīng)用的附加過濾器：空氣再循環(huán)前的附加過濾（安全更換）

可根據(jù)生產(chǎn)工藝具體需求進行量身定制，還可提供快速滅菌、物料快速傳遞等解決方案；

更高級別的可追溯性，避免不確定性：

  ◆集成的SCADA系統(tǒng)（審計追蹤，電子簽名、生成PDF生產(chǎn)批次報表.......)

◆視屏追溯系統(tǒng)（選配）

◆物料掃描系統(tǒng)（選配）

◆無紙圖表記錄儀（選配）

◆完全符合以下標準：

  -FDA

  -CFR21第11部分

  -GMP

  -GAMP5

  更符合人機工程學(xué)的設(shè)計：

◆全新的人機顯示界面；

◆前部上開式窗口設(shè)計，無菌充氣式密封，配置安全鎖

◆集成式手套檢漏測試系統(tǒng)

◆易于在隔離器中安裝其他生產(chǎn)設(shè)備

◆寬敞的內(nèi)部操作空間

◆可在現(xiàn)場進行拼接組裝

◆DPTE傳遞系統(tǒng)（選配）

◆無菌液體穿墻系統(tǒng)（選配）