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美國貝克曼庫爾特 MET ONE 3400便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器

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產(chǎn)品特點(diǎn)

MET ONE 3400 系列空氣顆粒計(jì)數(shù)器是Z簡(jiǎn)單、Z可靠的便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)解決方案,適用于各種潔凈室應(yīng)用—從無菌生產(chǎn)和過程故障排除到持續(xù)監(jiān)測(cè)、分類和驗(yàn)證。按照 ISO 14644、21 CFR 第 11 部分和歐盟 GMP 附件 1 的要求,快速、自信、安全地完成潔凈室的工作。

詳細(xì)介紹

基本描述:

MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器專為滿足符合 ISO14644 標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室應(yīng)用而設(shè)計(jì)??衫们度胧降牟蓸雍臀恢米R(shí)別管理組織常規(guī)的潔凈室監(jiān)測(cè)。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器分級(jí)向?qū)Э稍跐崈羰叶ㄆ谡J(rèn)證期間確保其合規(guī)性。敬請(qǐng)?jiān)L問 MET ONE 3400 Simply Paperless!

便攜式空氣顆粒計(jì)數(shù)器|選擇 MET ONE 3400

- 熱插拔電池-百分bai確保儀器長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行
使用熱插拔電池,無論儀器是充電還是斷電、計(jì)數(shù)歸零及采用備份電源時(shí)都不會(huì)停止監(jiān)測(cè)

- 測(cè)試向?qū)苁鼓诒O(jiān)測(cè)潔凈室時(shí)讓合規(guī)性更容易得到保證
可在監(jiān)測(cè)您的潔凈室環(huán)境時(shí)節(jié)省時(shí)間并消除錯(cuò)誤

- 靈活的通訊方式設(shè)置簡(jiǎn)單,數(shù)據(jù)傳輸方便
供選擇的無線,以太網(wǎng)和串口通訊可以將數(shù)據(jù)傳輸?shù)?METONE數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),或者客戶已有監(jiān)控軟件,以便減少文書工作


- 直觀的用戶界面
簡(jiǎn)便的區(qū)域,位置和運(yùn)行參數(shù)的配置和復(fù)制,節(jié)約運(yùn)行時(shí)間。只需將完整的配置拷貝到一個(gè) U 盤中,從而消除設(shè)置錯(cuò)誤,并節(jié)省時(shí)間。還可以在整個(gè)顆粒計(jì)數(shù)組部署采樣計(jì)劃!


- 多級(jí)用戶登錄確保合規(guī)性
多級(jí)用戶密碼保護(hù)以確保數(shù)據(jù)的安全性并符合 21 CFR 法規(guī)第11部分的要求


- 符合ISO 21501-4 標(biāo)準(zhǔn)的可靠性和準(zhǔn)確性
專用于滿足特殊顆粒計(jì)數(shù)要求,儀器與儀器之間的準(zhǔn)確度和再現(xiàn)性完全符合 ISO21501-4標(biāo)準(zhǔn)要求。


- 順序采樣系統(tǒng)
可用 MET ONE 3432 順序采用系統(tǒng)部署低成本的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控解決方案。用單臺(tái) MET ONE 3400 系列空氣顆粒計(jì)數(shù)器可依次從多達(dá)32個(gè)點(diǎn)進(jìn)行順序采樣。


應(yīng)用領(lǐng)域

- 潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)
     - 潔凈室的分級(jí)
     - ISO14644潔凈室驗(yàn)證
    -潔凈室的驗(yàn)證
    - 潔凈室顆粒物監(jiān)測(cè)
    -無菌藥品生產(chǎn)
     - 生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測(cè)
     - 顆粒污染源的排除過程
     - 潔凈室驗(yàn)證,以符合生產(chǎn)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
     - HEPA過濾器檢漏
    -高壓氣體監(jiān)測(cè)可簡(jiǎn)單地通過氣體選擇菜單選擇相應(yīng)氣體,流量會(huì)自動(dòng)調(diào)整


產(chǎn)品參數(shù):

標(biāo)準(zhǔn)通道粒徑3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm
3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm
3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um
流速3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置)
3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置)
3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默認(rèn)出廠值設(shè)置)
零計(jì)數(shù)符合 JIS B9921 標(biāo)準(zhǔn),5分鐘內(nèi)1顆或少于1顆, 95% 置信區(qū)間
符合損失28.3 LPM (1.0 CFM),14,126,000 個(gè)/m3 (400,000 個(gè)/ft3)時(shí),為5%;
50 LPM (1.77 CFM),4,000,000個(gè)/m3 (113,266 個(gè)/ft3)時(shí),為5%;
100 LPM (3.53 CFM)10,000,000個(gè)/m3 (283,166個(gè)/ft3)時(shí),為5%;
計(jì)數(shù)效率3413/3423 0.3 μm時(shí),為50%±20%, (在最小靈敏度的1.5倍時(shí)為100%±10% ),完全符合 ISO21501-4 標(biāo)準(zhǔn)
3415/3425/3445 0.5μmm時(shí),為50%±20, (在最小靈敏度的1.5倍為100%±10% ), 完全符合 ISO21501-4 標(biāo)準(zhǔn)
光源長(zhǎng)壽命的激光二極管,平均無故障時(shí)間為10年
泵的類型真空泵,可連續(xù)使用
計(jì)數(shù)顯示屏彩色的 1/4 VGA TFT 觸摸屏
接口基于Windows CE
采樣/持續(xù)/延遲時(shí)間1秒鐘到23小時(shí)59分59秒
計(jì)數(shù)警報(bào)1~ 9,999,999 個(gè)計(jì)數(shù)值
計(jì)數(shù)周期在自動(dòng)模式下,最多可達(dá)到100個(gè)
位置標(biāo)簽0~ 999,顯示在打印輸出上
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)5,000 個(gè)樣品,在歷史數(shù)據(jù)查看頁面上可以滾動(dòng)
通訊接口RS232, RS485, 802.11 b/g 無線,802.3 以太網(wǎng),USB 客戶端 (Version 1.1),USB 主機(jī)端 (Version 1.1)
通信協(xié)議Modbus TCP,Modbus RTU, 串行 FX
電池類型鋰電池,可充電,可熱插拔
運(yùn)行時(shí)間 (電池)28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小時(shí)**100 LPM (3.53 CFM) 3 小時(shí)**
電池的充電時(shí)間最少為6.75 小時(shí),最多為10 小時(shí)
電源24 VDC 3.2A,配有100~240 VAC 50/60 Hz 適配器 (包含在運(yùn)輸箱中)
尺寸31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm
重量(不含電池)3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs)
機(jī)箱材質(zhì)不銹鋼
環(huán)境運(yùn)行溫度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相對(duì)濕度為10 ~ 90%,無冷凝, 存儲(chǔ)溫度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相對(duì)濕度為0 ~ 98%,無冷凝


* 可在訂購時(shí)選擇通道大小,范圍為0.3μ?25μ。但是,0.3μ和25μ不可同時(shí)配置。
** 下列條件下的電池壽命估計(jì):1.77 cfm(立方英尺/分鐘)的裝置抽樣20分鐘(1立方米)的樣品,打印記錄,5分鐘保持時(shí)間(模擬移動(dòng)到新位置),然后重復(fù)該循環(huán)。背光休眠時(shí)間設(shè)定為2 分鐘。1.0cfm(立方英尺/分鐘)的裝置,采樣時(shí)間設(shè)置為一分鐘,打印記錄,保持 1 分鐘時(shí)間(模擬連續(xù)采樣模式),然后重復(fù)該循環(huán)。連續(xù)使用背光燈。


空氣顆粒計(jì)數(shù)器生命科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)及委員會(huì):
     國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)
      ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境
      ISO 21501顆粒分布測(cè)確定--用于無塵空間的光散射顆粒計(jì)數(shù)器
      環(huán)境科學(xué)與技術(shù)研究所 (IEST)
      腸外藥物協(xié)會(huì)
      歐洲藥品質(zhì)量管理局


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